2025年11月15日-11月16日,由湖北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳委派的GMP檢查組在組長肖后軍總工程師的帶領下對武漢回盛生物科技股份有限公司原址(油紗路52號)改擴建一條粉劑/預混劑生產(chǎn)線和復驗的4條粉劑/預混劑生產(chǎn)線開展了國家獸藥GMP認證工作,并以95.5分的高分順利通過GMP認證。公司副總經(jīng)理李碩、質量中心總經(jīng)理陳翠蘭和新溝智能化工廠總經(jīng)理吳澤鵬及相關部門負責人參加了迎檢工作。

檢查組認真聽取了公司GMP實施情況的匯報,對報驗的生產(chǎn)線以及實驗室、倉庫、公用設施等進行了現(xiàn)場檢查,對生產(chǎn)人員進行關鍵工序現(xiàn)場操作檢查,對實驗室檢驗員進行現(xiàn)場操作考核,檢驗操作正確、熟練,記錄完整,計算結果正確。檢查組還詳細查看了生產(chǎn)、質量、設備、物料、銷售、人員培訓等GMP管理文件和運行記錄。

經(jīng)過一天半的檢查,檢查組對回盛生物的GMP執(zhí)行情況給予了充分的肯定和鼓勵。檢查組一致認為:回盛生物組織機構健全、職能明確、人員素質符合要求、廠房布局合理、設施設備滿足生產(chǎn)要求,質量管理、生產(chǎn)管理、物料管理規(guī)范,生產(chǎn)質量文件齊全,符合GMP要求。


